一、總則
（一）目的
為加強醫(yī)院設(shè)備計量管理，確保醫(yī)療設(shè)備量值準確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和計量標準，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本制度。
（二）適用范圍
本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及計量活動的設(shè)備、儀器、器具等，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗檢測設(shè)備、后勤保障設(shè)備等。
（三）基本原則
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依法管理原則：嚴格遵守國家計量法律法規(guī)和相關(guān)標準，依法開展計量管理工作。
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科學準確原則：采用科學的計量管理方法和技術(shù)手段，確保計量數(shù)據(jù)的準確可靠。
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動態(tài)管理原則：對計量設(shè)備和計量活動進行全過程動態(tài)管理，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。
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服務(wù)臨床原則：以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為核心，為臨床診斷、治療和科研提供準確的計量支持。
二、計量管理機構(gòu)及職責
（一）計量管理委員會
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組成：由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔任主任，設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門、臨床科室負責人等為成員。
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職責
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負責制定醫(yī)院計量管理方針、目標和規(guī)劃。
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協(xié)調(diào)解決計量管理工作中的重大問題。
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監(jiān)督計量管理工作的執(zhí)行情況。
（二）設(shè)備管理部門
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職責
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負責制定計量器具采購計劃，組織計量器具的選型、采購、驗收等工作。
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建立計量器具檔案，記錄計量器具的基本信息、使用情況、校準情況等。
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配合質(zhì)量管理部門開展計量監(jiān)督檢查工作。
（三）質(zhì)量管理部門
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職責
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對計量數(shù)據(jù)的準確性和可靠性進行監(jiān)督檢查。
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分析處理計量質(zhì)量問題，提出改進措施和建議。
（四）臨床科室
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職責
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配合設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門開展計量管理工作，及時反饋計量器具使用過程中出現(xiàn)的問題。
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對本科室醫(yī)護人員進行計量知識培訓(xùn)，提高計量意識。
（五）計量管理人員
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職責
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負責計量器具的日常管理工作，包括校準、維修、標識等。
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記錄計量器具的使用情況和校準結(jié)果，建立計量器具臺賬。
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對計量器具的故障進行及時處理，確保計量器具正常運行。
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協(xié)助質(zhì)量管理部門開展計量質(zhì)量控制工作。
三、計量器具管理
（一）計量器具的分類與分級
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分類：根據(jù)計量器具的用途和特性，分為醫(yī)療計量器具、非醫(yī)療計量器具。（小編的設(shè)備管理系統(tǒng)這里是自動分類的，不需要管理者去人工分類）
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分級：依據(jù)計量器具的準確度等級、使用頻率、對醫(yī)療質(zhì)量和安全的影響程度等，分為 A、B、C 三級。
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A 級：用于醫(yī)療診斷、治療、科研等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對計量準確性要求高的計量器具，如 X 射線機、CT 機、超聲診斷儀等。
B 級：用于醫(yī)療輔助檢查、監(jiān)測等環(huán)節(jié)，計量準確性要求較高的計量器具，如心電圖機、血糖儀、血壓計等。C 級：用于醫(yī)院后勤保障、環(huán)境監(jiān)測等環(huán)節(jié)，計量準確性要求相對較低的計量器具，如電子秤、溫度計、照度計等。
（二）計量器具的采購
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采購計劃：設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需要和計量器具的使用狀況，每年編制計量器具采購計劃，經(jīng)計量管理委員會審核批準后實施。
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選型與采購：采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，按照采購計劃進行選型采購。采購的計量器具應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)定，具備計量器具制造許可證或進口計量器具型式批準證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。
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驗收：計量器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織質(zhì)量管理部門、使用科室等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括計量器具的規(guī)格型號、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料、計量性能等。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。
（三）計量器具的校準
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校準計劃：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)計量器具的使用頻率和校準周期，制定校準計劃。校準周期應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)定，確保計量器具量值準確可靠。
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校準機構(gòu)：計量器具應(yīng)送法定計量檢定機構(gòu)或具備資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準。校準機構(gòu)應(yīng)出具校準證書，校準證書應(yīng)包含校準結(jié)果、不確定度等信息。
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校準標識：校準合格的計量器具應(yīng)粘貼校準標識，并注明校準日期、有效期等信息。校準標識應(yīng)清晰、牢固，易于識別。
（四）計量器具的使用與維護
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使用培訓(xùn)：使用科室應(yīng)對新購置的計量器具進行使用培訓(xùn)，確保操作人員熟悉計量器具的性能、操作方法、注意事項等。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗操作。
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使用記錄：操作人員應(yīng)如實記錄計量器具的使用情況，包括使用時間、使用參數(shù)、測量結(jié)果等。使用記錄應(yīng)及時、準確、完整，并存檔保存。
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日常維護：操作人員應(yīng)按照計量器具的使用說明書和維護保養(yǎng)要求，定期對計量器具進行清潔、保養(yǎng)、潤滑等日常維護工作，確保計量器具正常運行。發(fā)現(xiàn)計量器具故障時，應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門進行維修。
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封存與啟用：計量器具因長期不使用或其他原因需要封存時，設(shè)備管理部門應(yīng)辦理封存手續(xù)，并妥善保管。封存的計量器具重新啟用時，應(yīng)進行校準和檢查，確保計量器具性能完好。
（五）計量器具的報廢
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報廢條件：計量器具符合下列條件之一的，可申請報廢：
已超過規(guī)定的使用年限，且計量性能無法滿足使用要求的。因損壞嚴重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。因技術(shù)進步，已被淘汰的。其他原因不宜繼續(xù)使用的。
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報廢申請：使用科室或設(shè)備管理部門應(yīng)填寫計量器具報廢申請表，注明報廢原因、計量器具名稱、型號、規(guī)格、購置日期等信息，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、計量管理委員會批準后，辦理報廢手續(xù)。
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報廢處理：報廢的計量器具應(yīng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進行處理，可采取報廢變賣、捐贈、報廢銷毀等方式。報廢處理過程應(yīng)進行記錄，并保存相關(guān)資料。
四、計量數(shù)據(jù)管理
（一）計量數(shù)據(jù)的采集
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采集方式：計量數(shù)據(jù)可通過計量器具自動采集、人工錄入等方式進行采集。采集的數(shù)據(jù)應(yīng)準確、完整、及時。
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采集頻率：計量數(shù)據(jù)的采集頻率應(yīng)根據(jù)計量器具的使用情況和管理要求確定，確保能夠反映計量器具的實際運行狀況。
（二）計量數(shù)據(jù)的存儲與傳輸
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存儲：計量數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在醫(yī)院信息系統(tǒng)或?qū)Ｓ玫挠嬃繑?shù)據(jù)管理軟件中，存儲期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院管理要求。存儲的數(shù)據(jù)應(yīng)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。
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傳輸：計量數(shù)據(jù)應(yīng)及時傳輸至醫(yī)院信息系統(tǒng)或相關(guān)管理部門，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和實時監(jiān)控。傳輸過程應(yīng)確保數(shù)據(jù)的安全性和準確性。
（三）計量數(shù)據(jù)的分析與利用
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數(shù)據(jù)分析：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對計量數(shù)據(jù)進行分析，繪制質(zhì)量控制圖，分析計量數(shù)據(jù)的變化趨勢和波動情況，及時發(fā)現(xiàn)計量質(zhì)量問題。
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利用決策：計量數(shù)據(jù)可用于醫(yī)院設(shè)備管理、質(zhì)量管理、臨床診斷、治療決策等方面。通過對計量數(shù)據(jù)的分析和利用，為醫(yī)院管理決策提供科學依據(jù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。
五、計量監(jiān)督檢查
（一）監(jiān)督檢查計劃
質(zhì)量管理部門應(yīng)制定計量監(jiān)督檢查計劃，定期對醫(yī)院計量管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查計劃應(yīng)明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時間、檢查人員等。
（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容
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計量管理制度的執(zhí)行情況。
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計量器具的配備、校準、使用、維護、報廢等情況。
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計量數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳輸、分析與利用情況。
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計量管理人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況。
（三）監(jiān)督檢查方法
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資料審查：查閱計量管理制度、計量器具檔案、校準證書、使用記錄等相關(guān)資料。
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現(xiàn)場檢查：實地查看計量器具的配備、使用、維護等情況，檢查計量數(shù)據(jù)的采集和傳輸情況。
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計量抽檢：對計量器具進行現(xiàn)場抽檢，檢查計量器具的計量性能是否符合要求。
（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理
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對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時下達整改通知書，責令相關(guān)部門或科室限期整改。
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整改完成后，相關(guān)部門或科室應(yīng)提交整改報告，質(zhì)量管理部門進行復(fù)查。復(fù)查合格后方可解除整改要求。
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對于違反計量管理制度的行為，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理。
六、計量培訓(xùn)與考核
（一）培訓(xùn)計劃
設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院計量管理工作需要和計量人員的實際情況，制定計量培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等。
（二）培訓(xùn)內(nèi)容
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計量法律法規(guī)和相關(guān)標準。
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計量器具的原理、操作方法、維護保養(yǎng)知識。
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計量數(shù)據(jù)的采集、處理、分析方法。
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計量管理軟件的使用方法。
（三）培訓(xùn)方式
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內(nèi)部培訓(xùn)：由醫(yī)院計量管理人員或邀請外部專家進行培訓(xùn)。
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外部培訓(xùn)：選派計量人員參加上級主管部門或相關(guān)機構(gòu)組織的培訓(xùn)。
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在線學習：利用網(wǎng)絡(luò)平臺提供的計量培訓(xùn)課程，組織計量人員進行在線學習。
（四）考核
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考核方式：計量培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚?、實際操作、撰寫報告等方式。
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考核結(jié)果：考核結(jié)果應(yīng)作為計量人員績效評價、職稱晉升等的重要依據(jù)。對于考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)。
七、計量事故處理
（一）事故定義
計量事故是指因計量器具失準、計量數(shù)據(jù)錯誤或計量管理不當?shù)仍?，?dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量受到影響、引發(fā)醫(yī)療糾紛或造成經(jīng)濟損失等情況。
（二）事故報告
發(fā)生計量事故后，相關(guān)科室應(yīng)立即向設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門報告。報告內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時間、地點、計量器具名稱、型號、事故經(jīng)過、造成的影響等。
（三）事故調(diào)查
設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門接到報告后，應(yīng)立即組織人員進行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括事故原因、責任認定、損失評估等。調(diào)查過程應(yīng)客觀、公正，形成調(diào)查報告。
（四）事故處理
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根據(jù)事故調(diào)查報告，對相關(guān)責任人進行處理。處理方式包括批評教育、經(jīng)濟處罰、行政處分等。
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對造成醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟損失的，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處理，必要時尋求法律途徑解決。
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針對事故原因，制定整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。
八、附則
（一）制度解釋
本制度由醫(yī)院設(shè)備管理部門負責解釋。
（二）制度修訂
本制度根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院實際情況適時修訂，修訂程序同制定程序。
（三）制度實施
本制度自發(fā)布之日起施行。以往有關(guān)醫(yī)院設(shè)備計量管理的規(guī)定與本制度不一致的，以本制度為準。
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